매일 경제

CTC(순환종양세포) 기반의 정밀의료 전문기업인 싸이토젠은 유럽 액체생검 연구컨소시엄에 참여해 공동으로 진행한 ISO(국제표준화기구) 및 CEN(유럽표준화위원회) 액체생검 국제표준 프로세스 임상검증에서 자사의 SmartBiopsyTM 플랫폼 기술을 사용해 임상검증을 완료했다고 12일 밝혔다.

액체생검 국제표준 프로세스 임상검증을 위해 유럽 액체생검 연구컨소시엄에 함께 참여한 CBmed(Center for Biomarker Research in Medicine)는 오스트리아 그라츠에 본사를 둔 바이오마커 연구 및 의학 연구 센터로, 혁신적인 연구와 개발을 통해 바이오마커 분야에서 선도적인 역할을 하며 글로벌 의료 기술 발전에 중요한 기여를 하고 있고, ELBS(European Liquid Biopsy Society)는 액체생검 분야의 연구와 발전을 위해 설립된 유럽액체생검학회로 액체생검 연구를 통해 암 진단과 치료의 새로운 시대를 여는데 중요한 역할을 하고 있다.

싸이토젠이 포함된 유럽 액체생검 연구컨소시엄은 이번 프로세스 국제표준 프로세스 임상검증을 통해 논문을 발간하였는데, 해당 논문은 최근 Clinical Chemistry에 게재되었다. Clinical Chemistry 저널은 SCI급 저널로 의학 및 임상화학, 분자생물학 분야에서 상위 2%안에 드는 매우 권위있는 저널이다. 이번 논문 게재는 4년간 진행됐던 ‘유럽 COMET K1 펀딩 프로그램’의 결과물 중 하나로 임상검증이 부족했던 ISO와 CEN 액체생검 국제표준에 대해, 임상 암 환자 혈액 샘플을 실제 적용해 국제표준 프로세스에 대한 전체적인 검증을 진행했다. 해당 임상검증에는 659명의 전립선암 환자들의 혈액을 채취해 다양한 분석(채혈 순서, 보관 온도 및 배송 시간 등)에 따른 혈액의 용혈현상(hemolysis) 정도가 CTC 분리•분석에 미치는 영향 등에 대해 연구를 진행한 결과를 포함하고 있다.

이번 액체생검 국제표준 프로세스에서 CTC를 분리•분석하는 다양한 기술 중 검증 기술로 싸이토젠이 선정된 이유는, 혈액 내 살아있는 CTC를 80%가 넘는 회수율로 25분 이내에 분리해 분석 할 수 있는 기술은 전세계에서 싸이토젠의 SmartBiopsyTM 플랫폼 기술이 유일하기 때문이다. 이러한 기술력과 차별성을 바탕으로 싸이토젠이 국제표준 프로세스 중 CTC를 분리하는 아주 중요한 단계의 검증 기술로 채택됐다.

회사 관계자는 “이번 논문의 ISO 및 CEN 국제표준 액체생검 프로세스에 당사의 기술이 채택되어 싸이토젠의 SmartBiopsyTM 플랫폼의 우수성이 다시 한 번 검증됐다”며 “글로벌 액체생검 시장은 2022년 35억 달러에서 2028년에는 120억 달러로 연평균 23.19% 증가할 것으로 예상되는 블루오션 마켓이고, 이번 논문을 통해 액체생검 시장에서 싸이토젠의 기술이 CTC 분리•분석에 대한 차세대 국제표준 기술로 자리 잡아 시장을 선도할 것으로 확신한다”라고 말했다.

이상규 기자